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家畜用医薬品の品質管理/ワクチノーバ株式会社

【転勤なし】

勤務地
栃木県日光市
想定年収
500万円~650万円
雇用形態
正社員
仕事内容
製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験業務を行います

◆具体的には
・既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
・動物試験については、動物試験管理部への試験依頼書の作成と試験結果の確認、記録
・既存製品の現状の品質管理手順のGMP基準に則った改善改良
・新製品に関するGMP基準に則った品質管理プロセスの確立
・使用する原材料(試薬・培地等)及び検査機器の品質・仕様のGMP基準の充足の確認
・品質管理部門のSOPの作成、更新、管理
・品質管理部門の製造ロット別の社員別実績作業時間の記録
・品質管理部門で使用した製造ロット別の原材料・試薬・消耗品の記録
・製造原価管理システムで定義する品質管理業務工程と実際の工程に差異が生じた場合のアップデート

◆配属部署:品質管理部
部長以下社員4名(30~50代)

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