栃木県／素材・食品・医薬品技術者の転職・求人情報一覧

栃木工場内の品質管理部（品質管理課・品質保証課）の業務及びそのマネジメントをお任せいたします。

【具体的には】
・原材料受入
・製品出荷検査　
・出荷品に関する問合せの対応　
・医薬品／治験薬GMPに関する社員教育　
・品質保証システムの構築と維持管理　
・原材料調達先の管理　
・薬事法に基づく品質管理業務　

栃木工場全体では100名以上の従業員がおり、その中に品質保証部には部長職１名、品質管理課：５名、品質保証課：７名の計１３名で構成されています。

歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドリルなど）の製造に関する品質保証・品質管理に従事していただきます。

【具体的には…】■製品開発における品質保証上の問題点の解析、検査、評価、改善案の策定　■クレーム対応　■市場クレーム・不具合品の技術解析、統計的分析　■ISO9001、ISO13485への対応 など

同社ではISO9001に基づいた品質保証体制を確立していますが、さらなる品質向上を目指し、不良品発生の防止や発生した場合の対処のプロセスの策定、また生産ラインの改善・改良といった品質の維持向上のためのあらゆる業務に従事していただきます。

同社の主要製品である医療用回転機器については、ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム）やGMP（製造管理および品質管理規則）規格への対応など、高度な品質保証基準に基づき生産を行う必要があります。

品質保証部に配属、課長以下5名のグループにて、海外薬事申請を担当いただきます。
【具体的には…】■各国法規に関する情報収集と分析　■申請書類の作成　■社内関連部署との調整　■現地法人との調整 ※英語を使用します　■審査機関・承認機関とのやりとり　■海外申請のための社内プロセス構築　など
主に中国での申請業務を想定しています。繁忙期は数カ月に2回くらいの頻度で、約2週間程度の海外出張があります。

新たに推進する医療機器領域の製品開発をご担当いただきます。

【具体的には】
・市場調査　
・プラスチックや素材系の医療機器開発　
・生体親和材の開発　
・ベンチャー企業との共同開発をリード　
・販路開拓、等

新規事業メンバーとして新製品を構想企画段階から参画するやりがいのある仕事です。さらにその製品によって新しい治療法につながるなど、意義のある製品開発ができます。

【職場の雰囲気】
・社員同士は非常に仲が良く、休日は皆でツーリングやサッカーなどのスポーツをしたり、宇都宮ブレックスの応援に行ったりとサークル活動を楽しんでいる方が多くいます。

【働き方】
・働き方改革には力を入れており、社内の平均残業時間は20時間、年間休日は128日です。
・多様な事情を抱える社員がいきいきと働けるように「仕事と育児・介護の両立支援制度」があります。
・栃木工場には社員食堂があり、メニューが充実。１食400円程度で食べることが出来ます。昼食は、お弁当を食べたり、食堂で食べたりしている方が多いです。

【キャリアパス】
・人事評価制度・育成に関する人事制度は充実しております。例えば「階層別研修」「専門性教育」のみならず、「グローバル研修」「自己啓発」「キャリア教育」が、個々人のキャリアステージに応じて受けることが可能です。

【働く社員の声】
・技術職「他の企業よりも業務の進め方についても裁量権が与えられやりがいを感じられます」
・営業職「当社製品が最先端の製品に使用されているのを見ると世の中へ新しい価値を広めていることを実感しますし、やりがいを感じます。」

電気・通信・光学関連の装備システムメーカーの製品をベースに、防衛省や国内大手メーカーの顧客要求に合わせて、設計・製造する製品の工程品質管理・試作品の性能評価・量産に向けた信頼性試験・不具合品の解析業務をお任せ致します。

【具体的には】
■海外製造メーカーとの品質管理の確認と調整　
■品質管理文書（QCフロー、検査手順書等）の作成　
■受入検査　
■工程検査　
■性能検査　
■信頼性評価　
■生産設備・検査器具の検査

※製品は海外の最先端の防衛装備品をベースにした国産化製品

歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本／米国FDA薬事申請担当 または 東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。

【具体的には…】
■薬事法に基づく各種承認申請書の作成　
■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集　
■承認申請に係る関係官庁との折衝　
■薬事法及び関係法規に関する情報収集　
■GMPに関する業務　など

生産管理業務全般をお任せいたします。

【具体的には…】営業部門からの受注情報に基づき、生産計画の策定、進捗・納期管理、在庫管理が主たる業務となります。
生産工程は大きく部品加工とアセンブリの2つに分類され、主にアセンブリ工程での生産管理に従事していただきます。

部品加工は量産体制に基づく生産を行っていますが、アセンブリ工程は営業部門からの受注情報に基づく（見込み）受注生産となります。
現状、同社の製品のリードタイムは約2か月ほど必要となるため、在庫低減と欠品による機会損失の回避を同時追求する難易度の高い業務となります。

「御用邸チーズケーキ」で有名な同社の商品開発担当（マネージャー候補）をお任せいたします。

【具体的には】
■市場調査　
■商品開発　
■製品試作　
■販売促進、等

現在5名のメンバーで商品開発のプロジェクトを運営して年間５～１０アイテムの新商品、新ブランドを発表しており、フランスから仕入れているチーズ原材料を使った商品開発ができることが大きな強みとなっています。
栃木県内外、東京、名古屋、関西への出張が発生します。

薬事申請と法規制の情報収集をご担当いただきます。
【具体的には…】■厚生労働省への申請書の提出　■審査専門員との面談　■GMP検査　■厚生労働大臣との諮問・答申　■再検査・再申告の実施　など

新たに推進する医療機器領域の製品開発をご担当いただきます。

【具体的には】
・市場調査　
・プラスチックや素材系の医療機器開発　
・生体親和材の開発　
・ベンチャー企業との共同開発をリード　
・販路開拓、等

新規事業メンバーとして新製品を構想企画段階から参画するやりがいのある仕事です。さらにその製品によって新しい治療法につながるなど、意義のある製品開発ができます。

【職場の雰囲気】
・社員同士は非常に仲が良く、休日は皆でツーリングやサッカーなどのスポーツをしたり、宇都宮ブレックスの応援に行ったりとサークル活動を楽しんでいる方が多くいます。

【働き方】
・働き方改革には力を入れており、社内の平均残業時間は20時間、年間休日は128日です。
・多様な事情を抱える社員がいきいきと働けるように「仕事と育児・介護の両立支援制度」があります。
・栃木工場には社員食堂があり、メニューが充実。１食400円程度で食べることが出来ます。昼食は、お弁当を食べたり、食堂で食べたりしている方が多いです。

【キャリアパス】
・人事評価制度・育成に関する人事制度は充実しております。例えば「階層別研修」「専門性教育」のみならず、「グローバル研修」「自己啓発」「キャリア教育」が、個々人のキャリアステージに応じて受けることが可能です。

【働く社員の声】
・技術職「他の企業よりも業務の進め方についても裁量権が与えられやりがいを感じられます」
・営業職「当社製品が最先端の製品に使用されているのを見ると世の中へ新しい価値を広めていることを実感しますし、やりがいを感じます。」