栃木県／素材・食品・医薬品技術者の転職・求人情報一覧

品質保証部に配属、課長以下5名のグループにて、海外薬事申請を担当いただきます。
【具体的には…】■各国法規に関する情報収集と分析　■申請書類の作成　■社内関連部署との調整　■現地法人との調整 ※英語を使用します　■審査機関・承認機関とのやりとり　■海外申請のための社内プロセス構築　など
主に中国での申請業務を想定しています。繁忙期は数カ月に2回くらいの頻度で、約2週間程度の海外出張があります。

公営競技の公平を確保するための国内唯一の機関での薬物検査、薬物検査法の開発研究、
ISO／IEC17025に基づく品質管理をお任せします。
【具体的には】
・薬物検査：法令及び主催者が使用を禁止また規制する薬物について、尿又は血液を検査材料とした薬物検査を実施します。薬物検査にあたっては、固相抽出法をはじめとする様々な前処理法を用い、LC-MS/MS、LC-HRMS、GC-MS/MSなどの分析機器により、その存在の有無を判定します。また、薬物検査は試験所などの能力に関する国際規格であるISO/IEC17025に準拠して行われます。
・薬物検査法の開発研究：ドーピングに使用されるおそれがある薬物について、投与実験を通じて、代謝や体内動態を検討するとともに、生体試料中から当該薬物を高感度にkね出する方法について、各種の定性・定量分析法を確立するなどの研究を行います。
・ISO/IEC17025に基づく品質管理業務：国際機関により薬物検査機関に認証取得が義務づけられているISO/IEC17025に適合した薬物検査業務を実施します。また、内部監査及びマネジメントレビューによる検証を実施し、品質の向上に努めるとともに、日本適合性認定協会による定期サーベイランス等を受審し、同企画の認定を維持します。

シュミレーション技術を用いた技術開発・解析検証を推進いただきます。これまでは煩雑な作業も手で行っていましたが、今年部署を新設し、ソフトウェアを用いた技術開発・解析検証を行うことになりました。
【具体的な業務内容】■プロセスをシュミレーション上でモデル化し、流体解析によってパラメーターの最適化や方向性を示す　■微細領域の相互作用をモデリングし、新規商品開発のキーとなる技術の理論的アプローチを実施しながら開発加速に貢献する

栃木工場内の品質管理部（品質管理課・品質保証課）の業務及びそのマネジメントをお任せいたします。

【具体的には】
・原材料受入
・製品出荷検査　
・出荷品に関する問合せの対応　
・医薬品／治験薬GMPに関する社員教育　
・品質保証システムの構築と維持管理　
・原材料調達先の管理　
・薬事法に基づく品質管理業務　

栃木工場全体では100名以上の従業員がおり、その中に品質保証部には部長職１名、品質管理課：５名、品質保証課：７名の計１３名で構成されています。

歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドリルなど）の製造に関する品質保証・品質管理に従事していただきます。
【具体的には…】■製品開発における品質保証上の問題点の解析、検査、評価、改善案の策定　■クレーム対応　■市場クレーム・不具合品の技術解析、統計的分析　■ISO9001、ISO13485への対応 など
同社ではISO9001に基づいた品質保証体制を確立していますが、さらなる品質向上を目指し、不良品発生の防止や発生した場合の対処のプロセスの策定、また生産ラインの改善・改良といった品質の維持向上のためのあらゆる業務に従事していただきます。
同社の主要製品である医療用回転機器については、ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム）やGMP（製造管理および品質管理規則）規格への対応など、高度な品質保証基準に基づき生産を行う必要があります。

電気・通信・光学関連の装備システムメーカーの製品をベースに、防衛省や国内大手メーカーの顧客要求に合わせて、設計・製造する製品の工程品質管理・試作品の性能評価・量産に向けた信頼性試験・不具合品の解析業務をお任せ致します。

【具体的には】
■海外製造メーカーとの品質管理の確認と調整　
■品質管理文書（QCフロー、検査手順書等）の作成　
■受入検査　
■工程検査　
■性能検査　
■信頼性評価　
■生産設備・検査器具の検査

※製品は海外の最先端の防衛装備品をベースにした国産化製品

薬事申請と法規制の情報収集をご担当いただきます。
【具体的には…】■厚生労働省への申請書の提出　■審査専門員との面談　■GMP検査　■厚生労働大臣との諮問・答申　■再検査・再申告の実施　など

医療用パッケージのグローバルカンパニーにおける研究開発ポジションです。刻々と変化する市場ニーズを汲み取り、より高品質の医薬医療用パッケージを目指して、新しい材質や成形技術など様々な角度から研究開発に取り組んでいただきます。
企業の成長戦略の一環として、今後は、従来の手法や素材とは異なる製品・新しい素材の開発や研究に力を注いでいきたいと考えているため、柔軟なスタンスで研究開発に取り組める方を求めています。

冷凍ケーキをはじめとした洋菓子の商品開発をお任せします。大手カフェチェーンに並ぶデザートなど自分が開発した商品が全国の店舗の店頭に並びます。

◆具体的には
・顧客の要望に応じた商品企画・開発（顧客の開発部門からの要望に基づき、仕様検討や逆提案）
・自社からの提案による商品企画・開発（マーケティングリサーチや研究開発からスタートし、顧客企業に対してコンセプトから提案）　など

医療用パッケージのグローバルカンパニーにおける品質保証ポジションです。
製薬業界パッケージ分野の専門メーカーとして国際的に認められている高品質な製品の品質保証業務となりますので、海外との仕事も多く、英文書類を理解し海外顧客とコミュニケーションをとれる程度の英語力が求められます。