医療機器の薬事担当(認証取得)/キヤノン電子管デバイス株式会社

【栃木本社】

求人内容

仕事内容
当社製品であるX線管やX線イメージングデバイスなど、クラスⅡ~Ⅲ相当の医療機器関連電子部品の許認可の取得及び安全・性能に関する認証取得に関連する下記業務を担当いただきます。

◆具体的には
・医療機器法規で定められている各業の維持
・医療機器申請における規制当局(厚生労働省に相当)及び認証機関との調整
・国内・国外の医療機器に関する法規・規格の情報収集・情報分析及び社内への展開
・国内・国外の医療機器申請に伴う社内プロセス(品質マネジメントシステム)の構築・維持

【教育体制】
実業務着手にあたり、まずは社内教育を受講頂きます。その後OJTや社外教育を受講頂き、能力の向上を図って頂きます。

【将来のキャリア】
世界中の顧客・一流のエンジニア・海外現地法人とコミュニケーションする機会もあり、
同分野におけるスペシャリストはもちろん、部門を率いるマネジメントポジションで活躍していただくことも想定しています。

募集背景
組織強化のため

採用条件

学歴
高等専門学校卒業以上
必要業務
経験
・社会人経験5年以上
・法律やマニュアルなどを自分で読み込み理解しながら業務を進めていける事務業務の経験
・語学力(技術英語でのReading・Writingがある程度できる方)
・PCスキル
優遇要件
・医薬品・医療機器の薬事関連の経験
・電子機器の法規・規格に関連する業務経験

勤務条件

勤務地
栃木県大田原市
転勤有無
なし
想定年収
500万円~600万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 特別資格手当 次世代育成手当 住宅費補助 時間外勤務手当 退職金制度 ほか
休日休暇
完全週休2日制(土曜・日曜) 祝日 夏期休暇 年末年始休暇 有給休暇(時間単位で取得可) 特別休暇(ステップアップ休暇) ほか ※年間数回の土曜出社があります ※年間休日123日

企業情報

業種
半導体・精密機器関連(メーカー)
特徴
日本のエレクトロニクスのリーディングカンパニー。
同社の製品は、高度化する医療を支える画像診断装置のキーデバイスであり、多くの受賞歴に代表されるコア技術を蓄え、世界シェアNo.1の製品を数多く有している。
売上
200億円~
従業員数
300名~

担当情報

管理会社
リージョンズ株式会社(栃木)
求人ID
19767
担当コンサルタントより
栃木県北エリアに本社機能を持つ希少なグローバルメーカーです。日本を代表するメーカーのグループですが、取引はグループに限定されることなく、独立した一企業として意思決定権を持っていますので、キャリアの幅は制限されることありません。

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