薬事申請(エキスパートクラス)/株式会社大協精工

【栃木本社】【転勤なし】【経営TOP・転職者インタビューあり】

求人内容

仕事内容
国内外向けの薬事申請を担当いただきます。医薬医療用パッケージメーカーとして、顧客(大手製薬メーカー)が許認可申請する際に、共同申請者としてドキュメントを提出します。アメリカとカナダ、中国については、DMF登録申請(製品ノウハウ等の重要機密をあらかじめ当局に登録すること)を行っています。特にアメリカFDA向けの薬事申請については、パートナーであるWest社のノウハウを活用できることが強みです。

※薬事申請の主担当は現状2名、他に語学の面でドキュメント作成のサポートを行うメンバーがいます。今回は、これまでのご経験に応じてエキスパート〜主任クラスでの採用を想定しています。
※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします。記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません。
募集背景
組織強化のための増員募集

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
■製薬メーカーにおける薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力 ※目安TOEIC800点以上

勤務条件

勤務地
栃木県佐野市
転勤有無
なし
想定年収
800万円〜1,000万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 ※規定に準じて高速通勤も可 残業手当 ※管理監督者はなし 単身赴任手当 ※県外からの単身赴任も歓迎 英会話レッスン ベネフィットステーションを利用した各種優遇制度 財形貯蓄制度 退職金制度
休日休暇
土日祝 ※週半ばの祝日は長期連休につなげて取得 慶弔休暇 年末年始休暇 夏期休暇 有給休暇

企業情報

業種
化学・素材(メーカー)
特徴
医薬・医療用パッケージ製品の専門メーカー。医薬用のゴム栓については国内シェア70%以上。また米国のWest社との提携により、近年は海外事業の拡大を加速させ、海外シェアも60%以上を誇る。高い品質を保つため、原材料配合・材料加工・材料設計に特殊な技術を有し、知的所有権は90件を超える。医薬・医療分野は、今後さらに多くの国で注目・拡大していくことが間違いない一方で、多額の投資が必要なことから同業への新規参入は少なく、業界をリードする存在である。自己資本比率も75.5%と優良経営を行う。
売上
221億1000万円
従業員数
850名

担当情報

管理会社
リージョンズ株式会社(栃木)
求人ID
20312

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