医療機器の薬事担当(認証取得)/キヤノン電子管デバイス株式会社
【年収500万円~】【栃木本社】
- 勤務地
- 栃木県大田原市
- 想定年収
- 600万円~750万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 当社製品であるX線管やX線イメージングデバイスなど、クラスⅡ~Ⅲ相当の医療機器関連電子部品の許認可の取得及び安全・性能に関する認証取得に関連する下記業務を担当いただきます。
◆具体的には
・医療機器法規で定められている各業の維持
・医療機器申請における規制当局(厚生労働省に相当)及び認証機関との調整
・国内・国外の医療機器に関する法規・規格の情報収集・情報分析及び社内への展開
・国内・国外の医療機器申請に伴う社内プロセス(品質マネジメントシステム)の構築・維持