生検針のグローバルメーカーにおける薬事申請担当／株式会社タスク
【栃木本社】【転勤なし】
求人内容
- 仕事内容
- 生検針や特殊針（＝樹脂成型品および金属部品を用いた医療機器）の国内外に対する薬事申請を担当いただきます。
【具体的な業務内容】■医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する申請書類の作成および関連業務 ■医療機器申請における当局やPMDA、登録認証機関との対応・折衝 ■海外薬事に関する申請書類の整備、現地代理人との連携（英語使用シーンあり） ■社内の設計開発や品質管理部門との連携 ■製品仕様変更時の薬事対応
1年ほど前に、品質保証部門に薬事申請業務に特化した「薬事課」を設置。これまで「品質保証課」で担っていた薬事機能を独立させ、より専門性の高い体制へと強化しています。薬事課には現在6名ほどが所属しています（派遣社員も含む）。
※給与はご希望・ご経験に応じて決定、記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません - 募集背景
- 欠員の発生と組織強化に伴う増員募集
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - ■医療機器メーカーあるいは医薬品メーカーにおける薬事申請の経験 ※目安3年以上
- 優遇要件
- ■医療機器の海外薬事申請の経験 ■ビジネスレベルの英語力
勤務条件
- 勤務地
- 栃木県栃木市
- 転勤有無
- なし
- 想定年収
- 450万円～700万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当（上限20,000円/月） 渉外手当 時間外手当（1分単位で全額支給、管理職はなし） 確定拠出年金制度（401k） NISA手当 再雇用制度（65歳まで） - 休日休暇
- 完全週休2日制（土日） GW休暇（9日間） 夏期休暇（お盆期間に9日間） 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇（入社半年後から最低10日支給）
企業情報
- 業種
- 半導体・精密機器関連（メーカー）
- 特徴
- 【癌・腫瘍検査に欠かせない「生検針」の分野で圧倒的世界シェア】主に針製品の製造・販売・輸出を手がけ、2024年には設立50周年を迎えた。日本国内に150社、さらに欧米やアジアなど世界30ヵ国に80社の取引先をもつほか、カナダとオランダ、中国に販売拠点を、タイに駐在員事務所を設けており、海外販売比率が約80％を占めている。主力製品である生検針は欧米やアジア各国で、また美容整形用針は北米でトップクラスのシェアを誇る。自社製品のほか、大手製薬会社や医療器具メーカー、国内外の各分野で活躍するドクターとの共同開発の依頼も増加中。その一環として、2024年には長崎県長崎市に長崎支社を開設。
- 売上
- 71億6000万円
- 従業員数
- 311名
担当情報
- 管理会社
- リージョンズ株式会社（栃木）
- 求人ID
- 25089
- 担当コンサルタントより
- 医療機器は景気にかかわらず安定的に需要が見込まれます。受注増を受け、2014年には本社工場を新築、2019年には第1工場を増設、またそれにともない体制をさらに強化。売上高も12.3億円（2013年）→17.7億円（2015年）→27.0億円（2017年）→34.5億円（2019年）→50.4億円（2020年）→49.5億円（2021年）→71.6億円（2022年）と好調に推移してきました。
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≪求人について≫
この求人は、リージョンズ株式会社（運営サービス：リージョナルキャリア）が企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味がある方はお気軽にご応募ください。
≪リージョンズ株式会社とは≫
リージョンズは、30代、40代を中心に、北海道・宮城・栃木・茨城に特化した転職支援会社です。
本求人のほかにも、各地域のコンサルタントが地元の優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後のキャリア面談では、あなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介いたします。
経歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職実現に向けてサポートいたします。
※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずはお気軽にご応募ください。
≪応募後の流れ≫
(1)ご応募完了後
3営業日以内に、入力内容を基に担当コンサルタントを決定し、面談の日程調整等のご連絡をいたします。
※ご希望やご経験によっては、求人をご紹介できない場合があり、その場合は面談をお断りさせていただくことがございます。あらかじめご了承ください。
(2)面談(転職・キャリア相談)
コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介を行うとともに、あなたのご希望やご経験をじっくりとお伺いします。
お電話やオンラインツールも利用可能で、平日夜間や土日祝日の面談にも柔軟に対応いたします。
(3)求人サーチ・紹介
面談で伺ったご希望や価値観、ご経験や強みなどをもとに、最適な求人情報をお探しします。
また、必要に応じて新規ポジションの開拓も行います。
(4)企業への推薦～入社後のアフターフォロー
応募する企業が決まり次第、求職者様の承諾を得た上で、企業へご推薦いたします。履歴書や職務経歴書の添削、書類では伝わりにくいポイントを企業に直接お伝えし、あなたの強みや魅力が正確に伝わるようサポートします。
面接対策や模擬面接も実施し、万全の準備が整った状態で面接に臨めるよう支援します。さらに、面接時の不安を解消するために、企業との間に立ってフォローいたします。
内定後は、勤務先の円満退職に向けたアドバイスも提供します。
入社後も、転職だけでなく将来のキャリアプラン実現に向けたパートナーとして、長期的にサポートいたします。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
