生検針のグローバルメーカーにおける薬事申請担当/株式会社タスク
【栃木本社】【転勤なし】
- 勤務地
- 栃木県栃木市
- 想定年収
- 450万円~700万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 生検針や特殊針(=樹脂成型品および金属部品を用いた医療機器)の国内外に対する薬事申請を担当いただきます。
【具体的な業務内容】■医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する申請書類の作成および関連業務 ■医療機器申請における当局やPMDA、登録認証機関との対応・折衝 ■海外薬事に関する申請書類の整備、現地代理人との連携(英語使用シーンあり) ■社内の設計開発や品質管理部門との連携 ■製品仕様変更時の薬事対応
1年ほど前に、品質保証部門に薬事申請業務に特化した「薬事課」を設置。これまで「品質保証課」で担っていた薬事機能を独立させ、より専門性の高い体制へと強化しています。薬事課には現在6名ほどが所属しています(派遣社員も含む)。
※給与はご希望・ご経験に応じて決定、記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません