家畜用ワクチンの医薬品申請/ワクチノーバ株式会社
【年収600万円~】【転勤なし】
- 勤務地
- 栃木県日光市
- 想定年収
- 600万円~800万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 鶏用生ワクチンの承認申請業務を担当いただきます。
■具体的には
・新しいワクチンの農水省へ提出する承認申請書のとりまとめ、農水省からの質疑応答対応
・開発部門が行う、新ワクチンの承認申請用の試験データを取りまとめて、有効性・安全性・安定性等を証明し、承認申請書を作成
・研究員と対等の立場で、客観的にプロセスや結果について評価・議論し、場合によってはやり直し、追加試験を指示できる知見・経験要。
※ワクチンの開発から上市までは数年かかり、複数の開発プロジェクトが並行して動いています。社内研究員とのやり取り、農水省との質疑応答対応など、コミュケーション力・文章力が求められます
■組織
研究組織は研究員が10名程度、申請担当は2名の体制です