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家畜用ワクチンの医薬品申請/ワクチノーバ株式会社

【年収600万円~】【転勤なし】

勤務地
栃木県日光市 
想定年収
600万円~800万円
雇用形態
正社員
仕事内容
鶏用生ワクチンの承認申請業務を担当いただきます。

■具体的には
・新しいワクチンの農水省へ提出する承認申請書のとりまとめ、農水省からの質疑応答対応
・開発部門が行う、新ワクチンの承認申請用の試験データを取りまとめて、有効性・安全性・安定性等を証明し、承認申請書を作成
・研究員と対等の立場で、客観的にプロセスや結果について評価・議論し、場合によってはやり直し、追加試験を指示できる知見・経験要。

※ワクチンの開発から上市までは数年かかり、複数の開発プロジェクトが並行して動いています。社内研究員とのやり取り、農水省との質疑応答対応など、コミュケーション力・文章力が求められます

■組織
研究組織は研究員が10名程度、申請担当は2名の体制です

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ワクチン製造技術者/ワクチノーバ株式会社

【年収800万円~】【転勤なし】

勤務地
栃木県日光市 
想定年収
800万円~1,000万円
雇用形態
正社員
仕事内容
鶏用生ワクチンの製造業務を担当いただきます。

■具体的には
・細胞培養由来ワクチン/細菌培養由来ワクチン/発育鶏卵由来ワクチン
の3種類8製剤の製造業務
・新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化の対応
・日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業等への対応

■組織について
製造課は20名(男性13名、女性7名)、5チーム体制です

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